| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771300号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 ev3 Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 包括一根血栓消融导管和脚踏板，由空气或氮气提供动力。材料：环氧胶、Pebax、铂/铱、PTFE、Rulon J、不锈钢、苯乙烯、二氧化钽、氮化钽、UV胶等。已经环氧乙烷灭菌。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于在人造透析通道膜和人体血管分离瘘中机械性分解急性和亚急性血栓。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京益伟泰科科技发展有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2006第3771300号“变更为＇国食药监械(进)字2006第3771300号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Helix Clot Buster 血栓消融器及脚踏板 |
| 产品名称（英文) | Helix Clot Buster Thrombectomy Device/Foot Pedal Accessory |
| 规格型号 | CB-7075 CB-7120 AK100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2720－2005 《HelixTM Clot Buster血栓消融器及脚踏板》 |
| 附件 | |
