注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403476号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:GH包被珠(L2GH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全在.线www.med126.com
包被有鼠单克隆 抗hGH抗体; GH试剂楔(L2GHA2):试剂楔带有条码。 6.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗hGH抗体缓冲液,含防 腐剂。 GH校正(LGHL, LGHH):2瓶(低、高)冻干的含 hGH马血清。 |
产品适用范围 | Immulite2000 生长激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中人生长激素的含量。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.12.26 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403476号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403476号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Immulite2000 生长激素试剂盒 |
产品名称(英文) | Immulite2000 Growth Hormone (hGH) |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2171-2005《生长激素试剂盒》 |
附件 | |