| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由冲洗主机和一次性冲洗软管（PVC材料)组成，规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 在关节镜手术过程中，提供可控制的液体扩张以及手术区域的冲洗。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 关节镜手术用冲洗装置(商品名：Linvatec 10K) |
| 产品名称（英文) | Irrigation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0472-2006 《关节镜手术用冲洗装置》 |
| 附件 | |
