| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403478号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：EPO包被珠（L2EP12)：包被珠包装带有条码。一个包装 200个。包被有源于抗生物素蛋白链菌素的抗配基；EPO试 剂楔（L2EPA2)：试剂楔带有条码。11.5mL配基标记的鼠 单克隆抗EPO抗体，含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶标记的 山羊多克隆抗EPO抗体缓冲液,含防腐剂。医学全.在线www.med126.com EPO校正（ LEPL，LEPH)：2瓶（低、高)冻干的含人重组EPO的非人 类血清基质，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 促红细胞生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的促红细胞生成激素（EPO)。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3403478号”变更为“国食药监械(进)字2005第 3403478号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 促红细胞生成激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 EPO |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2170-2005《促红细胞生成激素试剂盒》 |
| 附件 | |
