| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450036号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 空心纤维透析器由外壳和空心纤维膜构成，膜材料为聚醚砜膜。一次性使用无菌产品。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于病人的血液透析。 |
| 注册代理 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 备注 | 生产者名称由“意大利贝尔克公司”变更为“意大利索林集团有限公司”；生产者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”变更为“ViaStatale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3450036号”变更为“国食药监械(进)字2006第3450036号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.01.14 |
| 生产厂商名称（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO), Italy. |
| 生产场所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | RAPIDO BLS系列血液透析器 |
| 产品名称（英文) | Hemodialyzers Model: RAPIDO BLS Series |
| 规格型号 | BLS512, BLS514, BLS517, BLS512G,BLS514G, BLS517G, BLS512SD, BLS514SD, BLS517SD，BLS714G, BLS716G, S719G, BLS714SD, BLS716SD,BLS719SD BLS803, BLS805, BLS807, BLS809, BLS812,BLS814, BLS816, BLS819，BLS809G, BLS812G, BLS814G,BLS816G, BLS819G, BLS809SD, BLS812SD, BLS814SD,BLS816SD, BLS819SD。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2588-2005《RAPIDO BLS系列血液透析器》 |
| 附件 | |
