注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400243号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成份:葡萄糖:2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU);1.0%w/w过氧化酶(辣根3300IU);8.1%w/w碘化钾;69.8%w/w缓冲液;18.9%w/w非反应物。胆红素:0.4%w/w2.4一二氧苯胺中氮盐;37.3%w/w缓冲液;62.3%w/w非反应物。酮体:7.1%w/w硝普钠;92.2%w/w缓冲液。医学.全在线www.med126.com
比重:2.8%w/w溴酚蓝;68.8%w/w聚合物(甲基/马来酐);28.4%w/w氢氧化钠。潜血:6.8%w/w二异丙基苯二氢氧化物;4%w/w3.3'5.5'-四氨基乙基联苯胺;48%w/w缓冲液;41.2%w/w非反应物。PH:0.2%w/w甲基红;2.8%w/w溴酚蓝;97.0%w/w非反应物。蛋白质:0.3%w/w四溴酚蓝;97.3%w/w缓冲液;2.4%w/w非反应物。尿胆原:0.2%w/wP地一二乙基氨基苯甲醛;99.8%w/w非反应物。亚硝酸盐:1.4%w/w对一砷酸;1.3w/w1,2,3,4,一四氢苯奎宁-3-油;10.8%w/w缓冲液;86.5%w/w非反应物。白细胞:0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物;0.2%w/w重氮盐;40.9%w/w缓冲液;58.5%w/w非反应物。产品有效期:保存于30℃以下室温,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。 |
注册代理 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
备注 |
承产单位:KIMBALL ELECTRONICS MANUFACTURING,INC, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UK CF31 3TY |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿十项试纸(干化学检测法) |
产品名称(英文) |
Multistix 10 SG Reagent Strips |
规格型号 |
125条/筒,100条/筒 |
产品标准 |
YZB/USA 1183-2007 |
附件 | |
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