| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3281550号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和BrillianceCT计算机断层扫描成像系统两部分，由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。CT系统：X射线发生装置60kW、140kV/500mA，最长扫描时间2s，最小切片厚度0.6mm，图像重建时间不大于6幅/秒；SPECT系统：探头晶体厚度9.5mm，能量分辨率（FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%，固有空间分辨率（FWHM,UFOV)≤3.3mm，最大固有探头计数率≥350kcp。 |
| 产品适用范围 | 产品融合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像，提供单光子在人体内的解剖学分布供临床诊断。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3281550号”变更为“国食药监械(进)字2005第3281550号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035 |
| 生产场所 | 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Precedence SPECT/CT系统 |
| 产品名称（英文) | Precedence SPECT/CT Imaging System |
| 规格型号 | Precedence |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系统》 |
| 附件 | |
