| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3313349号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ADAC Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | 产品由探头、准直器、机架、诊断床、控制台、图像采集及处理系统等组成。医学全在线www.med126.com 固有空间分辨率(CFOV,FWHM)：9.5mm厚晶体的探头≤3.4mm，15.9mm厚晶体的探头≤4.0mm；固有能量分辨率(UFOV,FWHM,99mTc)：9.5mm厚晶体的探头≤9.6％，15.9mm厚晶体的探头≤9.8%。 |
| 产品适用范围 | 用于生成图像，以显示单光子和发射正电子的放射性同位素在人体内的解剖学分布的图像。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.05 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3313349号”变更为“国食药监械(进)字2005第3313349号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生产场所 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Forte 伽玛相机系统 |
| 产品名称（英文) | Forte Gamma Camera System |
| 规格型号 | Forte |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0357-2005《Forte 伽玛相机系统》 |
| 附件 | |
