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金属胆道支架及放送系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3460401号
生产厂商名称(中文) Wilson-Cook Medical Incorporated
产品性能结构及组成 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金(镍55%,钛45%)制成,放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造,金属部分采用304不锈钢,推送器由PEEK材料制造。一次性使用。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2005.03.01
有效期截止日 2009.02.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产场所 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产国(中文)
产品名称(中文) 金属胆道支架及放送系统
产品名称(英文) Metal Biliary Stent and Delivery System
规格型号 型号[支架长度(mm);直径(mm);放送系统长度(cm);直径(Fr.)]:ZILBS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;7)、FS-ZILBS(40,60,80; 6.0,8.0,10.0 ;208;7)、ZABS(40,60,80;6.0,7.0,8.0,9.0,10;208;8.5)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2923-46-2004《金属胆道支架及放送系统》
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