| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401420号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源线、血氧传感器、传感器延长线组成。血氧饱和度测量范围: 1%-100%；血氧饱和度准确性：70%-100%时±2% (适用于成人，儿童及婴儿传感器)、±3% (适用于新生儿传感器)。脉率测量范围:0和20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。血氧传感器型号为：SC-PR, SC-NEO, SC-A, MAX-N, MAX-I,MAX-P, MAX-A, MAX-AL, MAX-R, MAX-FAST, NeoMAX。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产场所 | Wonju Medical Industry Park,1650-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter |
| 规格型号 | N-560 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2738-2006 《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 附件 | |
