注册号 | 国食药监械(进)字2007第3281458号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 系统由磁体、氦压机、双梯度线圈、体线圈、3.0T头线圈、鼓风箱、梯度/电源柜,射频柜、 梯度切换柜、传导板、操作控制设备(含linux操作系统 的计算机、软件、桌、椅)、扫描间空气报警系统、可移 动的病人扫描床、病人附件(水模、病人记录薄、头部垫 、海绵、下巴和前额束缚带、体部楔形垫、膝关节垫、安 全束缚带)、门控附件(心电导联、外周门控探测器、呼 吸门控)、选件:独立诊断工作站、制冷装置、线圈(详 见标准更改单附件1.1中表1)。 性能:磁体是超导3.0T;磁场均匀性: <0.03ppm@10cmDSV;<0.05ppm@20cmDSV;<0.10ppm@30cmDSV ;<0.25ppm@40cmDSV;<1.00ppm@45cmDSV。医学全在线www.med126.com 高对比度空间分 辨力≤0.5mm(必须显示充分的图像分辨率), 最小层厚 0.5mm(2D),0.1mm(3D),图像信噪比:头线圈SNR TLT模扫描≥100 ;图像几何畸变≤± 1.5%(磁体中心 );图像均匀性≤10%(头线圈)。 |
产品适用范围 | 用于全身各部位磁共振成像。 |
注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
批准日期 | 2007.08.02 |
有效期截止日 | 2011.08.01 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | GE Medical Systems, LLC |
生产厂地址(中文) | 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188 |
生产场所 | 1. 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, 美国;2. 3001 West Radio Drive,Florence, SC 29501, 美国 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 磁共振成像系统 |
产品名称(英文) | Magnetic Resonance |
规格型号 | 3.0T Signa HDx |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1378-2006《磁共振成像系统》 |
附件 | |