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磁共振成像系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3281458号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 系统由磁体、氦压机、双梯度线圈、体线圈、3.0T头线圈、鼓风箱、梯度/电源柜,射频柜、
梯度切换柜、传导板、操作控制设备(含linux操作系统
的计算机、软件、桌、椅)、扫描间空气报警系统、可移
动的病人扫描床、病人附件(水模、病人记录薄、头部垫
、海绵、下巴和前额束缚带、体部楔形垫、膝关节垫、安
全束缚带)、门控附件(心电导联、外周门控探测器、呼
吸门控)、选件:独立诊断工作站、制冷装置、线圈(详
见标准更改单附件1.1中表1)。
性能:磁体是超导3.0T;磁场均匀性:
<0.03ppm@10cmDSV;<0.05ppm@20cmDSV;<0.10ppm@30cmDSV
;<0.25ppm@40cmDSV;<1.00ppm@45cmDSV。医学全在线www.med126.com 高对比度空间分
辨力≤0.5mm(必须显示充分的图像分辨率), 最小层厚
0.5mm(2D),0.1mm(3D),图像信噪比:头线圈SNR
TLT模扫描≥100 ;图像几何畸变≤± 1.5%(磁体中心
);图像均匀性≤10%(头线圈)。
产品适用范围 用于全身各部位磁共振成像。
注册代理 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
售后服务机构 通用电气(中国)有限公司-医疗集团
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GE Medical Systems, LLC
生产厂地址(中文) 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188
生产场所 1. 3200 N. Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, 美国;2. 3001 West Radio Drive,Florence, SC 29501, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 磁共振成像系统
产品名称(英文) Magnetic Resonance
规格型号 3.0T Signa HDx
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1378-2006《磁共振成像系统》
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