注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461658号 |
生产厂商名称(中文) |
韩国 美泰克 |
产品性能结构及组成 |
该产品由镍钛合金丝编织而成的圆柱状覆膜支架与推送器组成。支架的末端系有细绳用于回收支架及调整支架放置位置。支架覆膜材料为硅橡胶、回收套索材料为聚丙烯。支架预装在推送器内。医学.全在线www.med126.com
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗,以及术前肿瘤抑制治疗(化疗或放疗)期间,治疗吞咽困难及改善营养不良症状,本支架也适用于因恶性肿瘤引起的外压性吞咽困难的治疗。因支架覆有硅橡胶膜,还可以用于食道气管瘘的患者的治疗。 |
注册代理 |
北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
售后服务机构 |
北京韩京胜医疗器械销售有限公司 |
批准日期 |
2007.09.14 |
有效期截止日 |
2011.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
M.I.Tech Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 |
生产场所 |
大韩民国 451-864 京几道 平泽市 振威面 河北里 241-3 |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
覆膜食道支架(商品名:CHOOSTENT) |
产品名称(英文) |
CHOOSTENT Cover Esophageal Stent |
规格型号 |
NES-12-060-050,等(共900种)参见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1281-2005 《覆膜食道支架(CHOOSTENT)》 |
附件 | |
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