注册号 |
国食药监械(进)字2005第3461913号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
结扎钉/钳包括结扎钉和结扎钉的使用工具结扎钳。医学全.在线www.med126.com
结扎钉采用乙醛缩二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料和符合ASTM B 1341-99钛合金材料制成;结扎钳采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料制成。该产品不能够应用于避孕措施的输卵管的节扎操作过程。 |
产品适用范围 |
用于外科手术时体内血管和组织的结扎和吻合。 |
注册代理 |
美国泰利福公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.07.15 |
有效期截止日 |
2009.07.15 |
备注 |
生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEXMEDICAL”;售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3461913号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461913号(更)” ,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.08.24 |
生产厂商名称(英文) |
TELEFLEX MEDICAL |
生产厂地址(中文) |
2917 Weck Drive,DURHAM, NC 27709 |
生产场所 |
2917 Weck Drive Research Triangle Park,NC 27709 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
结扎钉/钳 |
产品名称(英文) |
Ligating Clips/Appliers |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0514-2005 《结扎钉/钳》 |
附件 | |
|
|