注册号 |
国食药监械(进)字2005第3211620号 |
生产厂商名称(中文) |
圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
产品性能结构及组成 |
Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器,外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于治疗心律失常 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.06.15 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
备注 |
承产单位:St. Jude Medical AB 圣犹达医疗用品公司, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生产场所 |
SR 5180、XL DC 5286、DR 5380、XL DR 5386型产品的生产场地为15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Identity ADx 植入式心脏起搏器 |
产品名称(英文) |
Identity ADx Implantable Pulse Generator |
规格型号 |
SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA2419-2003《Identity ADx SR 5180、XL DC5286、DR 5380、XL DR5386、VDR5480植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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