| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3151614号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 吸引活检针一次性无菌产品,环氧乙烷灭菌接触粘膜部材料:鞘部为聚四氟乙烯,先端头为不锈钢SUS303和不锈钢SUS304-TP，针部为不锈钢SUS304-TP和镍钛合金。www.med126.com不包括吸引活检针筒部分。产品结构、型号规格、性能参数见附页。 |
| 产品适用范围 | 产品中NA-401D-1321型、NA-401D-1521型、NA-411D-1321型、NA-411D-1521型和 NA-601D-1519型是与奥林巴斯指定的内镜组合，吸引采集 呼吸系统的细胞或组织；产品中NA-201SX-4022型是与奥 林巴斯指定的超声内镜组合,对气管、支气管树的粘膜下 层和管腔外的病变进行穿刺活检。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷 2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性吸引活检针 |
| 产品名称（英文) | Single Use Aspiration Needle |
| 规格型号 | NA-201SX-4022、NA-401D-1321、NA-401D-1521NA-411D-1321、NA-411D-1521、NA-601D-1519 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0444-2007 《一次性吸引活检针》 |
| 附件 | |
