| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211447号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Biosense Webster, Inc 公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为体表参考电极，由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、管身、生物体传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体表参考电极设计配合NAVI-STAR RMT导管及CARTO RMT系统使用，用于进行导管端头定位及提供电描记图信息。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 体表参考电极(商品名：REFSTARTM RMT) |
| 产品名称（英文) | REFSTARTM RMT External Reference Patch |
| 规格型号 | RR6PNY |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0347-2006 《体表参考电极(商品名：REFSTARTM RMT)》 |
| 附件 | |
