| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403463号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：游离Beta HCG包被珠（L2FB12)：包被珠包装带有条码。医学全在线www.med126.com
一个包装200个。包被 有单克隆鼠抗游离β-HCG抗体；游离Beta HCG试剂楔（L2FBA2)：试剂楔带有条码。一瓶11.5ml蛋 白质缓冲液基质。一瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山 羊抗游离β-HCG抗体缓冲液，含防腐剂。游离Beta HCG校 正（LFBL，LFBH)：2瓶（低、高)冻干的含游离β -HCG的人血清基质，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的游离β-HCG亚单位。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd.； 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监 械(进)字2005第3403463号”变更为“国食药监械（进 )字2005第3403463号(更)”；原证自发证之日起作废 。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Free Beta HCG |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2005《游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒》 |
| 附件 | |
