注册号 |
国食药监械(进)字2008第3220234号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。www.med126.com |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
批准日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生产厂地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生产场所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生产国(中文) |
比利时 |
产品名称(中文) |
眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福) |
产品名称(英文) |
Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device |
规格型号 |
1.5ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》 |
附件 | |
|
|