| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220242号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品光学主体是由具有紫外线吸收剂的亲水丙烯酸酯类材料制成(含水25%)，襻体为*Acri.Loop的聚醚砜单丝材料制成。医学全.在线www.med126.com 在光谱430nm～1100nm的透过率为≥85％，紫外光谱透过率(波长350nm以下)为＜10％。经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京天鼎经济技术开发公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | *Acri.Tec AG |
| 生产厂地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Model *Acri.Lyc 53N Acrylic Intraocular Lens |
| 规格型号 | *Acri.Lyc 53N |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
