| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3230179号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PACSCAN主机、接触记录笔、脚踏板、AC适配器、A-扫描探针(300A，300AP)、测厚仪探针(300P，300AP)、打印机及其用纸组成。其中：300A为A超扫描仪系统，可以对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量，以及计算植入人工晶体相应的IOL数据；300P为测厚仪系统，能够对角膜的厚度进行测量与绘制；300AP包含A超扫描仪与测厚仪功能的系统。医学全在线 眼轴长度(AXL)测量范围：18mm－46mm；测量精度：不劣于±0.1mm；A超探头频率：10MHz±20％；角膜厚度测量范围：0.3mm－1.00mm；测量精度：不劣于±0.005mm；角膜测厚探头频率：15MHz±20％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查。 |
| 注册代理 | 上海维视医疗器械经营有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海维视医疗器械经营有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | Sonomed Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sonomed Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA |
| 生产场所 | 1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | A超角膜测厚扫描仪 |
| 产品名称（英文) | Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System |
| 规格型号 | 300A、300P、300AP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1346－2006 《 A超角膜测厚扫描仪》 |
| 附件 | |
