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起搏电极导线
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注册号 国食药监械(进)字2007第3210852号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品为双极、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、固定夹、备用钢丝组成。产品采用IS-1连接器,材料为不锈钢。ICQ09B外部绝缘材料为聚氨脂,ICF09B外部绝缘材料为硅橡胶。医学全在线www.med126.com 头端导电材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。ICQ09B电极体直径1.9mm,ICF09B电极体直径2.0mm。引导钢丝材料为不锈钢。
产品适用范围 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.05.17
有效期截止日 2011.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Vitatron B.V.
生产厂地址(中文) Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands
生产场所 Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 起搏电极导线
产品名称(英文) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/ Atrial, $Transvenous Lead
规格型号 ICQ09B, ICF09B
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL3566-2005《起搏电极导线》
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