| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400848号 |
| 生产厂商名称（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品从已加工的人血清制备，并在其中添加了无机盐、缓冲液和防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测在 VITROS 5,1 FS 化学系统上测量体液中α1－抗胰蛋白酶和触珠蛋白性能时的质控品。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 601 Lee Road Rochester, New York 14652-3104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | α1－抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | AAT/HPT Performance Verifiers I, II and III |
| 规格型号 | 质控品I：REF 6802311、质控品II：REF 6802312、质控品III：REF 6802313 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0022－2007 《α1－抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品》 |
| 附件 | |
