| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401970号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。医学全在.线www.med126.com CoaguChekXS监测仪4节碱锰电池，1.5v，AAA型CoaguChekXSSoftclix乐采采血笔及说明书CoaguChekSoftclix乐采采血针XL系统便携盒用户手册 |
| 产品适用范围 | 该产品用于医院快速凝血酶原时间PT检测及口服抗凝治疗患者自我凝血功能PT监测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生产场所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | CoaguChekXS凝血监测仪(商品名：CoaguChekXS凝血监测仪) |
| 产品名称（英文) | CoaguChekXSmonitor |
| 规格型号 | CoaguChekXS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1058-2006 《凝血监测仪》 |
| 附件 | |
