| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221146号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。医学全在线www.med126.com 屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透过率≥85％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 产品适用范围 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海灵锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 有效期截止日 | 2010.07.07 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3221146号”变更为“国食药监械(进)字2006第3221146号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生产场所 | Road 402 North, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 |
| 产品名称（英文) | AMO ReZoom Soft Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | NXG1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0633-2006 《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》 |
| 附件 | |
