| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220001号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本欧得士株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品的主要成分由蛋白酶(枯草杆菌蛋白酶)、阴离子表面活性剂(聚氧乙烯烷基醚硫酸盐)，甘油(丙三醇)组成。产品为澄清透明液体，除蛋白率大于180PU/ml(Folim法换算)。镜片经该产品护理后，不得直接戴在眼上，镜片的消毒灭菌应另择适用的产品进行护理。 |
| 产品适用范围 | 适用于RGP硬性角膜接触镜的护理，对镜片有清洗、除蛋白及保存功能。 |
| 注册代理 | 北京北医眼视光学研究中心 |
| 售后服务机构 | 北京北医眼视光学研究中心 |
| 批准日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | 2011.01.05 |
| 备注 | 生产者地址由“日本东京都中央区日本桥浜町二丁目17番8号”变更为“日本兵库县神户市中央区港岛南町5丁目2番4”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3220001号”变更为“国食药监械(进)字2007第3220001号(更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.01 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本兵库县神户市中央区港岛南町5丁目2番4 |
| 生产场所 | 日本兵库县丰冈市神美台26号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜护理液(商品名：培克能) |
| 产品名称（英文) | Bioclen Monocare |
| 规格型号 | MC-120,MC-240 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2330-2005 《角膜接触镜护理液(商品名：培克能)》 |
| 附件 | |
