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角膜接触镜(商品名:强生舒澈)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3222043号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型球性软性亲水接触镜,可操作
性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon
A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量:59%±2%
,直径:12.00~15.00mm±0.20mm,中心厚度标称值:
0.105~0.185mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.20mm,透
氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt边缘未矫正),透氧系数标称值21.4×
10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),屈光度范围:
+20.00D~-20.00D,折射率标称值:1.400±0.005,可见
光(380~780nm)透射率应不小于90%。医学.全在线www.med126.com 镜片材料中加入
苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段
(280mm~315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段
(316mm~380mm)光谱透射率平均应小于30%。该产品更
换周期为一个月。
产品适用范围 适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.12.13
有效期截止日 2011.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生舒澈)
产品名称(英文) CONTACT LENS
规格型号 球性镜片(即包括近视和远视镜片)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0223-2007《角膜接触镜(商品名:强生舒澈)》
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