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射频消融导管
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注册号 国食药监械(进)字2008第3770489号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由导管、手柄和连接器组成,导管末端嵌有4个铂电极,导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同,见附页。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融;房室结折返性心动过速的治疗;因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融;房扑治疗。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc.
生产厂地址(中文) 55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851
生产场所 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 射频消融导管
产品名称(英文) Bard Scorpion
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《射频消融导管》
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