注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770489号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由导管、手柄和连接器组成,导管末端嵌有4个铂电极,导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯,手柄材料为Teflon,连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同,见附页。医学.全在线www.med126.com
|
产品适用范围 |
适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融;房室结折返性心动过速的治疗;因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融;房扑治疗。 |
注册代理 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2008.03.21 |
有效期截止日 |
2012.03.20 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. |
生产厂地址(中文) |
55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851 |
生产场所 |
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
射频消融导管 |
产品名称(英文) |
Bard Scorpion |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《射频消融导管》 |
附件 | |
|
|