注册号 |
国食药监械(进)字2007第2221949号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由可卸头部组件、系结槽、锁止弹簧、间隙设定标尺、调节钮、支撑杆、安全销、击发把手、隔离片、钉仓穿刺器、橙色系结区等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,旋钮材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品用于整个消化道的断头对断头、断头对侧面,和侧面对侧面的吻合术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.12.06 |
有效期截止日 |
2011.12.06 |
备注 |
生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”;生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2221949号”变更为“国食药监械(进)字2007第2221949号(更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com |
变更日期 |
2008.03.22 |
生产厂商名称(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
生产厂地址(中文) |
475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
生产场所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
腹腔镜用圆形吻合器(商品名:ENDOPATH ILS) |
产品名称(英文) |
ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
规格型号 |
ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0074-2007《腹腔镜用圆形吻合器》 |
附件 | |
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