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腹腔镜用圆形吻合器(商品名:ENDOPATH ILS)
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注册号 国食药监械(进)字2007第2221949号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由可卸头部组件、系结槽、锁止弹簧、间隙设定标尺、调节钮、支撑杆、安全销、击发把手、隔离片、钉仓穿刺器、橙色系结区等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,旋钮材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。
产品适用范围 该产品用于整个消化道的断头对断头、断头对侧面,和侧面对侧面的吻合术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.06
备注 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”;生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2221949号”变更为“国食药监械(进)字2007第2221949号(更)”。原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2008.03.22
生产厂商名称(英文) Ethicon Endo-Surgery, LLC.
生产厂地址(中文) 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA
生产场所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 腹腔镜用圆形吻合器(商品名:ENDOPATH ILS)
产品名称(英文) ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler
规格型号 ECS21, ECS25, ECS29, ECS33
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0074-2007《腹腔镜用圆形吻合器》
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