注册号 |
国食药监械(进)字2008第1560844号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
有婴儿鼻氧管套装,及婴儿鼻氧管替换装两种包装,以及配合使用的NEO-prep皮肤保护垫。产品组成分别如下:- 套装:鼻部插管1根,可弯曲波纹管2根,管状接头2个,压力适配器1个,带尼龙粘钩的条带一根,编织帽一顶,泡沫塑料块2块。- 简装:鼻部插管1根,可弯曲波纹管2根,管状接头2个,压力适配器1个。皮肤保护垫由背基、背胶和离型纸组成。 |
产品适用范围 |
该产品在持续正压通气(CPAP)模式下,作为一种具有支撑、固定作用的一次性使用辅助系统,给予新生儿持续呼吸道正压力,帮助婴儿在多种睡姿下保证无障碍呼吸。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
CooperSurgical,Inc |
生产厂地址(中文) |
95 Corporate Drive,Trumbull,Connecticut,USA |
生产场所 |
95 Corporate Drive,Trumbull,Connecticut,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
婴儿鼻氧管 |
产品名称(英文) |
Nasal Cannulae Set with sterile nasal prongs |
规格型号 |
025-009、025-010、025-011、025-012、025-013、44-2707、44-2709、44-2710、44-2712、44-2715、44-0707、44-0709、44-0710、44-0712、44-0715、44-8000、44-8001 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1451-2008《婴儿鼻氧管》 |
附件 | |
|
|