| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3210322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 植入式心电回路记录系统由9526型植入式心电回路记录仪和6191型手动触发器组成。产品具有自动触发功能和手动触发功能。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 植入式心电回路记录系统主要用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产场所 | Road #31, KM24 HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR00777 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心电回路记录系统(商品名：Reveal Plus) |
| 产品名称（英文) | Insertable Loop Recorder System |
| 规格型号 | 9526, 6191 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1192-2007《植入式心电回路记录系统》 |
| 附件 | |
