| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400443号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：肌钙蛋白 I检测板含有检测所需的试剂，包括染色多克隆抗-TnI抗体、生物素单克隆抗-TnI抗体和固定在测试条上的链霉亲和素。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人类全血、血浆和血清中肌钙蛋白I浓度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京宝得利科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Princeton Biomeditech Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A |
| 生产场所 | 4242 U.S. Route 1,Monmouth Junction, New Jersey 08852-1905 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白 I 检测板 |
| 产品名称（英文) | StatusFirst Troponin I |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0578-2007 |
| 附件 | |
