| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3660405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由管体和插入针两部分组成，管体由聚乙烯材料制成，插入针由304不锈钢制成 |
| 产品适用范围 | 主要用于与心肺路外科手术联合来输送心脏麻痹液，有些型号可用来监控主动脉压力及为左心排气 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 备注 | 承产单位：EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生产场所 | 6864 South 300 West Midvale, UT84047 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉根部插管(商品名：RMI) |
| 产品名称（英文) | Aortic Root Cannula |
| 规格型号 | AR012, AR014, AR012S, AR014S, AR012V, AR014V,AR014VC, ARC011M, ATC011MV |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0183-2008 《主动脉根部插管》 |
| 附件 | |
