注册号 |
国食药监械(进)字2008第3770855号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
漂浮导管由聚乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,球囊由天然胶乳制成,导管外层涂有苯扎铵肝素涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
用于心输出量、血氧饱和度、舒张末期容积和肺动脉嵌顿压的测定和其它血流动力学指标的检测。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2008.04.12 |
有效期截止日 |
2012.04.11 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
生产厂地址(中文) |
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
生产场所 |
State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
漂浮导管(商品名:Swan-Ganz) |
产品名称(英文) |
Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter |
规格型号 |
744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0319-2007《漂浮导管》 |
附件 | |
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