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全自动化学发光免疫分析系统(商品名:ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析系统)
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注册号 国食药监械(进)字2006第3401973号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该分析系统由主机、工作站(控制系统、显示器)、条码扫描仪及其附件等构成,随同分析系统应配备SVK(安装分析系统时所用的测试包)。
产品适用范围 该分析系统用于医学临床实验室作体外免疫项目诊断。医学全.在线www.med126.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.19
备注 承产单位:STRATEC Biomedical Systems AG生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3401973号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401973号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA; Gewerbestraβe 37,D-75217 Birkenfeld
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动化学发光免疫分析系统(商品名:ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析系统)
产品名称(英文) ADVIA Centaur CP Automated Chemiluminescence Systems
规格型号 ADVIA Centaur CP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1930-2006 全自动化学发光免疫分析系统
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