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导丝(商品名:Transend)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3770389号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品系可控导丝,主要材料为不锈钢,标称直径分为0.010 in./0.26mm和0.014 in./0.36mm、标称长度分别为182cm, 205cm和300cm。导丝带有芯线和ICE亲水涂层表面,近端部分涂有聚四氟乙烯(PTFE)。部分规格导丝配有铂质末端,可增强X线不透性。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
产品适用范围 Transend导丝设计供普通血管内使用,包括神经血管系统和周围血管系统。医学全.在线www.med126.com 可对导丝进行扭转操作,以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导丝(商品名:Transend)
产品名称(英文) Transend Guide Wire
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0175-2008 《导丝》
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