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支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr)
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注册号 国食药监械(进)字2008第1660709号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品,仅限用于患者体外,不与患者身体的任何部位相接触,装载完毕后即可卸下。医学全在.线www.med126.com 本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。
产品适用范围 用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 北京益伟泰科科技发展有限公司
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Emphasys Medical Inc.
生产厂地址(中文) 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生产场所 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr)
产品名称(英文) Endobronchial Valve Loader System
规格型号 ELS-TS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》
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