注册号 |
国食药监械(进)字2008第1660709号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
装载器系统由装载器、活瓣推进器和装载管鞘通道门组成。产品为一次性无菌产品,仅限用于患者体外,不与患者身体的任何部位相接触,装载完毕后即可卸下。医学全在.线www.med126.com
本次注册不包括Emphasys支气管活瓣和Emphasys输送导管。 |
产品适用范围 |
用于压缩和装载支气管内活瓣并使之进入到输送导管远端的管鞘内。 |
注册代理 |
北京益伟泰科科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京益伟泰科科技发展有限公司 |
批准日期 |
2008.03.27 |
有效期截止日 |
2012.03.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Emphasys Medical Inc. |
生产厂地址(中文) |
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
生产场所 |
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
支气管内活瓣装载器系统(商品名:Emphasys Zephyr) |
产品名称(英文) |
Endobronchial Valve Loader System |
规格型号 |
ELS-TS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1249-2008《支气管内活瓣装载器系统》 |
附件 | |
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