| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3280917号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体、磁体孔、梯度系统、患 者支撑台、扫描床、控制面板、体线圈和各部位检查线圈 组成，线圈型号具体见标准。其中腔内线圈必须放入保险 套中使用，保险套不在本注册单元内。性能：超导磁体， 静磁场强度1.5T，液氦制冷：双模式梯度和单模式梯度系 统可选，梯度场强66、33mT/m（双模)；33mT/m（单模) ；33mT/m（单模) 梯度切速率90、180mT/m/ms（双模) ；180mT/m/ms（单模) 100mT/m/ms（单模)。射频系统 输出功率18KW 峰值；高对比度空间分辨率应不大于2mm，最小层厚 0.5mm(2D)，0.05mm（3D)，图像信噪比详见注册产品标 准。医学.全在线www.med126.com 磁场百均匀度：以磁场几何中心点为中心，在直径 500mm的球形空间范围内，磁场非均匀度应小于0.50ppm。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 医用磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetic Resonance System |
| 规格型号 | Achieva 1.5T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NEZ 1060-2006 《医用磁共振成像设备》 |
| 附件 | |
