| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220697号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由冷光源主机、氙灯、电源线、光缆线组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于在内窥镜手术中提供照明，以便医生在人体体腔、中空器官和体内管道内进行观察或手术。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | 承产单位：SOPRO，地址：ZAC Athelia Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew,Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover,MA 01810 |
| 生产场所 | 160 Dascomb Rb.,Andover,MA 01810,USA; 130 Forbes Boulevard,Mansfield,MA 02048,USA;76S.Meridian Avenue,Oklahoma City, OK 73107,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜冷光源 |
| 产品名称（英文) | 420XL Xenon Light Source |
| 规格型号 | 420XL(包含 72200510、72200529、7203592、7205177) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1321-2008《内窥镜冷光源》 |
| 附件 | |
