| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3251287号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用双极射频消融钳， 由钳夹、指示线、电极、钳夹根部、手柄、闭合杆、张开 杆、连接部组成，组成材料有不锈钢、ABS工程塑料、铜 和金，依据电极长度、电极宽度、钳夹距离、钳夹曲率、 钳夹长度和轴长的不同有LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、 MIR1五种型号。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与双极射频发生器配套使用，用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、妇产科及泌尿外科手术中软组织的消融。（该产品禁用于输卵管结扎) |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AtriCure, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069 |
| 生产场所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极射频消融钳（商品名：AtriCure双极射频消融钳) |
| 产品名称（英文) | AtriCure Bipolar Handpiece |
| 规格型号 | LHP2、LHP3、LHP4、MIL1、MIR1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2848-2005《双极射频消融钳及更改单》 |
| 附件 | |
