| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100570号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由外展位楔块、金属管状框架、带金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、手垫组成。可通过将臂外展 30°, 60°,或90°实现肩关节的功能性定位。通过躯干提供支撑可使肩关节得到免荷。产品规格：50A1=L-S、50A1=L-M、50A1=L-L、50A1=R-S、50A1=R-M、50A1=R-L，其中L代表左，R代表右，S、M、L分别代表小、中、大。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于肩臂手术后或创伤经治疗后需要对上臂进行外展位固定。 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Naeder-Str. 15D-37115 Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115 Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 臂外展固定器 |
| 产品名称（英文) | Shoulder & Arm Orthoses |
| 规格型号 | 50A1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1268-2008《臂外展固定器》 |
| 附件 | |
