| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3401302号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由温度循环控制器、培养器皿、清洗站和光度计及软件部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于核酸的体外扩增，用于检测乙肝病毒（HBV)，丙肝病毒（HCV)，艾滋病毒（HIV)，沙眼衣原体（CT)，淋球菌（NG)，巨细胞病毒（CMV)，结核。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Instrumnet Center AG |
| 生产厂地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343, Rotkreuz Switzerland |
| 生产场所 | Forrenstrasse CH-6343, Rotkreuz Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 聚合酶链反应全自动诊断仪 |
| 产品名称（英文) | COBAS AMPLICOR |
| 规格型号 | |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2228-2006《聚合酶链反应全自动诊断仪》 |
| 附件 | |
