| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220549号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 宝雅医疗科技集团 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括球囊系统、阻塞器和套管;球囊系统包括球囊及其导管、注气泵和注射器。球囊系统为一次性使用，阻塞器和套管为可重复使用器械。球囊系统环氧乙烷灭菌，套管和阻塞器为非灭菌包装。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于腹腔镜手术操作过程，在腹膜外进行组织分层切开和创造操作区。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 生产厂地址（中文) | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产场所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 腹腔镜球囊扩张系统 |
| 产品名称（英文) | Balloon Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2072-2006 《腹腔镜球囊扩张系统》 |
| 附件 | |
