| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3240356号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。医学全在线 激光波长1064nm±10nm；光束模式为多模；脉冲重复频率：1.5Hz±0.3Hz；脉冲宽度：8ns±1ns；光斑尺寸：10μm±2μm；激光终端输出能量：单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ，预置值与实际值的误差不大于±20％；瞄准激光波长：637nm±30nm；输出功率＜1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率：放大率为10X时，分辨率为53lp/mm、放大率为16X时，分辨率为74.9lp/mm、放大率为25X时，分辨率为100lp/mm；裂隙灯最小光斑尺寸不大于0.5mm；裂隙灯光斑照度最高不低于120000lx。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.20 |
| 备注 | Quantel Medical |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Medical |
| 生产厂地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产场所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Photodisruptor |
| 规格型号 | Optimis II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 附件 | |
