| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2700569号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件，版本2.5。 |
| 产品适用范围 | 该软件是用于骨科治疗计划系统，进行术前和术中治疗计划制定的工具，用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据。医学.全在线www.med126.com (注:该计划系统只能为手术提供辅助，而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任) |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 立体定向手术计划系统 |
| 产品名称（英文) | iPlan Stereotaxy |
| 规格型号 | 版本:2.5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0244-2008《立体定向手术计划系统》 |
| 附件 | |
