注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461720号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为Bi-Metric髋关节系统中的骨水泥型组件,由Bi-Metric股骨柄、组件式股骨头和Bi-Metric髓内塞组成。其中股骨柄由Ti-6AL-4V合金或铸造钴铬钼合金制成;股骨头由锻造钴铬钼合金制成;髓内塞由超高分子聚乙烯制成。辐射灭菌。www.med126.com |
产品适用范围 |
与Bi-Metric髋关节系统组件配合使用,用于髋关节置换。 |
注册代理 |
浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2006.11.04 |
有效期截止日 |
2010.11.04 |
备注 |
售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3461720号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461720号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.04.13 |
生产厂商名称(英文) |
Biomet UK LTD. |
生产厂地址(中文) |
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA |
生产场所 |
Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31XA,United Kingdom |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
髋关节系统(商品名:Bi-Metric) |
产品名称(英文) |
Bi-Metric Hip System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 0153-2006 《髋关节系统》 |
附件 | |
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