| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460639号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括股骨头、股骨柄、股骨粗隆螺栓和粗隆钢板。医学全.在线www.med126.com 其中股骨头由铸造钴铬钼合金制造；股骨柄由锻造钴铬钼合金/锻造钛-6铝-4钒合金制造；配合修复柄使用的粗隆钢板和螺栓由钛-6铝-4钒合金制造，螺栓盖板由超高分子聚乙烯制造。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件及骨水泥配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.30 |
| 有效期截止日 | 2010.03.30 |
| 备注 | 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3460639号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460639号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 生产场所 | Airport Industrial Park P.O.Box587, Warsaw IN 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节系统股骨组件(骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Hip, Femoral component, cemented and cementless |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2907-2005《髋关节系统股骨组件》 |
| 附件 | |
