| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3450387号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为空心纤维型，膜材料为聚酰胺S，封装材料为聚氨基甲酸乙酯。表面积分别为：1.4平方米、1.7平方米、2.1平方米。医学全在线 最大血室容量分别为：102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 中空纤维透析滤过器 |
| 产品名称（英文) | Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 S |
| 规格型号 | Polyflux 14 S, Polyflux 17 S, Polyflux 21 S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0199-2008《中空纤维透析滤过器》 |
| 附件 | |
