| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461455号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由言语处理器主体、耳背式控制器、体配式控制器、传输线圈和导线、导线及连接线、附件（可以连接使用安全特低电压的领配式麦克风和个人音频导线)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过接收外部声音后，将声音信号转换成电信号后，将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极，以提高患者听力。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京凯维斯医药咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京宝迪康澳康尔科技有限公司、北京爱康鑫成科技发展有限责任公司、广州市忻亮贸易有限公司、北京世纪怀远科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生产场所 | 14 Mars Road, Lane Cove Nsw 2066. Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 言语处理器（商品名：Nucleus freedom) |
| 产品名称（英文) | Nucleus freedom Speech Processor |
| 规格型号 | Nucleus freedom |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1192-2006《言语处理器》 |
| 附件 | |
