| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3220487号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 亲水丙烯酸酯人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体一体加工单件式结构，含有微量紫外吸收剂。晶体光学形状为等双凸，对称环形襻圆角边棱、锐利边缘化、0°襻角。该产品光焦度范围为-10.0D～35.0D(增量1D)/10.5D～29.5D(增量0.5D)，在420nm～1100nm光谱范围的平均透过率应达90％，在波长370nm及以下紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。医学全在.线www.med126.com 一次性使用产品，蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于成年人白内障超声乳化摘除术后的无晶体眼视力矫正，人工晶体应植入囊袋内。 |
| 注册代理 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生产场所 | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名：OCULAID) |
| 产品名称（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 规格型号 | PC 525Y ErgomaX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0220-2006《亲水性丙烯酸酯人工晶体(商品名：OCULAID)》。 |
| 附件 | |
