| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由PEEK聚醚醚酮(Polyetheretherketone)制成。无菌包装 |
| 产品适用范围 | 适用于脊柱腰椎、腰骶椎椎间融合。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | Werftstr.17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 融合器(商品名：Telamon P) |
| 产品名称（英文) | Telamon P Fusion Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《融合器》 |
| 附件 | |
